Wissenschaftliche:r Angestellte:r (all genders) mit Schwerpunkt wissenschaftliches Projektmanagement in der Kardiologie

Im Rahmen eines internationalen, multizentrischen Forschungsprojekts wird untersucht, welche bildgebende Diagnosestrategie für Patient:innen mit stabilen Brustschmerzen und einem hohen Verdacht auf eine koronare Herzkrankheit den größten Nutzen bietet. Ziel der randomisierten Studie ist es, die Sicherheit, Wirksamkeit und Kosteneffizienz verschiedener diagnostischer Verfahren zu vergleichen und dadurch die Versorgung von Patient:innen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen langfristig zu verbessern. Die deutsche Studienzentrale Hamburg übernimmt dabei die Koordination der nationalen Studienaktivitäten sowie die Zusammenarbeit mit den beteiligten Studienzentren und internationalen Projektpartnern.

Es erwartet Sie eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem kollegialen, interdisziplinären Team und einem attraktiven wissenschaftlichen Umfeld

Ihre Aufgaben:

• Clinical Trial Management nationaler und internationaler multizentrischer Studien
• Organisation, Vorbereitung und Nachbereitung von Investigator Meetings, Steering Committee Meetings und Konsortialtreffen
• Überwachung von Studienmeilensteinen, Rekrutierungsfortschritt, Zeitplänen und Budgets sowie Erstellung von Statusberichten
• Mitwirkung bei der Entwicklung und Implementierung studienspezifischer Standardarbeitsanweisungen (Standard Operating Procedures, SOPs) und Qualitätsmanagementmaßnahmen
• Koordination regulatorischer Prozesse einschließlich Einreichungen bei Ethikkommissionen, Behörden und Vertragsmanagement
• Unterstützung des Sicherheitsmanagements (Safety Reporting) sowie Koordination des Datenmanagements und Monitorings in Zusammenarbeit mit CROs und Studienzentren
• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (ICH-GCP, MDR, DSGVO sowie nationale und internationale Regularien)
• Koordination von Monitoringaktivitäten einschließlich Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Monitoring-, Audit- und Inspektionsbesuchen
• Zusammenarbeit mit Biometrie, Datenmanagement und Biobanken zur Sicherstellung einer hochwertigen Studiendurchführung
• Erstellung von Informationsmaterial zur Studie
• Kommunikation mit Behörden
• Bereitstellung der Infrastruktur in teilnehmenden Studienzentren
• Planung und Durchführung der Kalibrierungsphase sowie Mitkoordination der Rekrutierung
• Dokumentation von Forschungsergebnissen
• Vorbereitung und Unterstützung bei der Erstellung von Vorträgen und Publikationen zur Studie

Diese Position ist zum nächstmöglichen Zeitpunkt drittmittelbedingt bis zum 31.01.2029 befristet zu besetzen.

• Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium im medizinischen, epidemiologischen oder naturwissenschaftlichen Bereich; eine Promotion ist wünschenswert
• Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen klinischer Studien (ICH-GCP, AMG/MPDG, MDR, DSGVO)
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Contract Research Organizations (CROs), Ethikkommissionen und Behörden
• Erfahrung in der Koordination multizentrischer klinischer Studien sowie im Management internationaler Forschungskonsortien ist wünschenswert
• Sehr gute MS-Office-Kenntnisse sowie sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Begeisterung für wissenschaftliches Arbeiten, die Organisation und Kooperation wissenschaftlicher Projekte, die Erstellung von Publikationen sowie die Zusammenarbeit in einem interdisziplinären Team aus Biolog:innen, Bioinformatiker:innen und Mediziner:innen
• Kommunikations- und Präsentationsgeschick, speziell im Bereich der wissenschaftlichen Ergebnispräsentation
• Engagement, Flexibilität, Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Eigeninitiative sowie Interesse an der Lehre

• Faire und transparente Vergütung nach unserem Tarifvertrag TVöD/VKA (63.600 – € 91.100 €) unter Berücksichtigung von Qualifikationen und Berufs­erfahrung. Die Gehaltsangabe bezieht sich auf eine Vollzeitstelle mit 38,5 Wochenstunden. Die genannten Beträge sind Richtwerte und stellen kein Gehaltsversprechen dar.
• Gezielte und individuelle Weiterentwicklung auf Fach- und Projektebene ist gegeben, so bieten wir eine langfristige Perspektive in einem sinnstiftenden Umfeld
• Umfangreiche Fort- und Weiterbildungspro­gram­me an unserer UKE-Akademie für Bildung und Karriere
• Möglichkeiten zur Mitgestaltung unserer Per­sonalpolitik „UKE INside“ in berufsgruppen- und hierarchieübergreifenden Projekten
• Nachhaltig unterwegs: Zuschüsse zum Deutsch­landticket als Jobticket und Dr. Bike Fahrrad­service
• Ausgezeichnete Gesundheits-, Präventions- und Sportangebote
• Familienfreundliches Arbeitsumfeld: Kooperation zur Kinderbetreuung, kostenlose Ferienbetreu­ung, Beratung für Beschäftigte mit pflegebe­dür­ftigen Angehörigen
• Krisensicherer Arbeitsplatz, sinnstiftende Tätig­keit, wertschätzendes Miteinander
• Strukturierte Einarbeitung und offener Wissens­austausch im Team
• Unser Mitarbeitenden Restaurant bietet eine reiche Auswahl an kulinarischen Angeboten; weitere Angebote gibt es in den „Health Kitchen“ Cafés und Bistros und in einem Supermarkt direkt auf dem Gelände

Wir leben Diversität und schätzen Vielfalt

Wir bieten ein Arbeitsumfeld, das unabhängig von Alter, Geschlecht, sexueller Identität, Behinderung, ethnischer und sozialer Herkunft oder Religion gleiche Chancen ermöglicht. Dieses bestätigen wir mit dem Beitritt zur Charta der Vielfalt. Wir streben ausdrücklich eine Erhöhung des Anteils von Frauen in Führungspositionen an, insbesondere beim wissenschaftlichen Personal in Forschung und Lehre. Gleiches gilt im Falle einer Unterrepräsentation eines Geschlechts im ausschreibenden Bereich. Personen mit Schwerbehinderung werden bei gleicher Eignung, Befähigung und fachlicher Leistung vorrangig berücksichtigt.

> Hier mehr zum Thema „Diversity im UKE“ erfahren.