Studienassistenz (Study Nurse) (all genders) für die III. Medizinische Klinik und Poliklinik

Die III. Medizinische Klinik und Poliklinik des Universitätsklinikums Hamburg-Eppendorf umfasst die Schwerpunkte Nephrologie, Nierentransplantation, Rheumatologie sowie Endokrinologie/Diabetologie. Innerhalb dieser klinisch und wissenschaftlich eng vernetzten Struktur soll die Durchführung klinischer Studien weiter ausgebaut und professionalisiert werden.

Der Schwerpunkt der ausgeschriebenen Position liegt in der operativen Durchführung und Koordination klinischer Studien innerhalb der III. Medizinischen Klinik und Poliklinik. Im Mittelpunkt stehen die strukturierte Durchführung von Studienvisiten, die protokollgerechte Erhebung und Dokumentation studienrelevanter Daten, die zeitnahe Dateneingabe in Studiensysteme sowie die enge Zusammenarbeit mit Prüfärzt:innen, Monitor:innen, Sponsor:innen, Laboren und Ambulanzen.

Der initiale Fokus liegt auf nephrologischen Studien, insbesondere im Bereich glomerulärer Erkrankungen. Perspektivisch soll die Position zum Aufbau verlässlicher Studienstrukturen innerhalb der Klinik beitragen und Patient:innen einen strukturierten Zugang zu innovativen Therapie- und Studienangeboten ermöglichen.

Sie dürfen sich auf eine abwechslungsreiche Tätigkeit an der Schnittstelle von Patient:innenversorgung, klinischer Forschung, Studiendokumentation und interprofessioneller Zusammenarbeit freuen. Vorerfahrung in der klinischen Forschung ist willkommen, aber keine zwingende Voraussetzung. Eine strukturierte Einarbeitung sowie die Möglichkeit zur berufsbegleitenden Weiterqualifizierung im Bereich Studienassistenz bzw. Studienkoordination sind vorgesehen.

Ihre Aufgaben:

Sie unterstützen die Durchführung klinischer Studien innerhalb der III. Medizinischen Klinik und Poliklinik, zunächst mit Schwerpunkt auf nephrologischen und glomerulären Erkrankungen. Der Schwerpunkt liegt ausdrücklich auf der praktischen Durchführung von Studienvisiten und der vollständigen studienbezogenen Dokumentation.

Dazu gehören insbesondere:

• Durchführung und Begleitung studienbezogener Visiten gemäß Studienprotokoll, einschließlich Vorbereitung, Ablaufkoordination und Nachbereitung
• Erhebung und Dokumentation studienrelevanter Befunde, Vitalzeichen, Begleitmedikation, unerwünschter Ereignisse und weiterer protokollbezogener Angaben
• Zeitnahe, vollständige und qualitätsgesicherte Dateneingabe in elektronische Case Report Forms und Studiendatenbanken
• Bearbeitung von Rückfragen und Datenqueries in Abstimmung mit Prüfärzt:innen, Monitor:innen und Sponsor:innen
• Organisation, Durchführung und Nachverfolgung studienbezogener Labor- und Probenabläufe, einschließlich Probenverarbeitung, Versand und Dokumentation
• Durchführung studienbezogener Basismaßnahmen insbesondere Blutentnahmen und apparative Basisdiagnostik
• Pflege studienrelevanter Dokumentation, einschließlich Investigator Site File, Delegation Log, Screening Log, Visitentracking und weiterer studienspezifischer Unterlagen
• Kommunikation mit Patient:innen, Prüfärzt:innen, Ambulanzen, Laboren, Monitor:innen, Sponsor:innen und CROs
• Unterstützung bei Initiierungen, Monitoringvisiten, Audits und Close-out-Aktivitäten
• Mitwirkung am Aufbau standardisierter Abläufe für klinische Studien innerhalb der III. Medizinischen Klinik

Diese Position ist zunächst auf zwei Jahre befristet zu besetzen, eine Verlängerung erfolgt regelhaft. Ein bereits bestehendes, unbefristetes Arbeitsverhältnis im UKE bleibt davon unberührt.

Wir freuen uns auf Teamplayer mit abgeschlossene Berufsausbildung in einem Gesundheitsfachberuf (z.B. zur/zum Medizinischen Fachangestellten).

• Idealerweise: Erfahrung in der klinischen Forschung, Studienassistenz oder Studienkoordination
• Fort- und Weiterbildung zur Studienassistenz gem. Fortbildungscurriculum der BÄK (mindestens 120 Stunden)* oder Bereitschaft zum Erwerb einer Zertifkation Studienassistenz gem. Fortbildungscurriculum der BÄK (120) wünschenswert
• Sicherer Umgang mit Patient:innen und Freude an strukturierter, verantwortungsvoller Arbeit
• Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift; Englischkenntnisse für studienbezogene Kommunikation wünschenswert
• Sicherer Umgang mit MS Office; Erfahrung mit elektronischen Studiensystemen von Vorteil
• Organisationsgeschick, Genauigkeit, Teamfähigkeit und Verlässlichkeit
• Interesse an klinischer Forschung und an der Weiterentwicklung neuer Versorgungs- und Studienstrukturen

*Eine abgeschlossene Fort- und Weiterbildung als Studienassistenz (mindestens 120 Stunden) führt zur Eingruppierung in die Entgeltgruppe 8 TVöD-VKA. Falls diese Fort- und Weiterbildung noch nicht vorliegt, erfolgt die vorübergehende Eingruppierung in die Entgeltgruppe 7 TVöD-VKA.

• Faire und transparente Vergütung nach unserem Tarifvertrag TVöD/VKA (42.900 € - 55.000 €) unter Berücksichtigung von Qualifikationen und Berufs­erfahrung. Die Gehaltsangabe bezieht sich auf eine Vollzeitstelle mit 38,5 Wochenstunden. Die genannten Beträge sind Richtwerte und stellen kein Gehaltsversprechen dar.
• Gezielte und individuelle Weiterentwicklung auf Fach- und Projektebene ist gegeben, so bieten wir eine langfristige Perspektive in einem sinnstiftenden Umfeld
• Umfangreiche Fort- und Weiterbildungspro­gram­me an unserer UKE-Akademie für Bildung und Karriere
• Möglichkeiten zur Mitgestaltung unserer Per­sonalpolitik „UKE INside“ in berufsgruppen- und hierarchieübergreifenden Projekten
• Nachhaltig unterwegs: Zuschüsse zum Deutsch­landticket als Jobticket und Dr. Bike Fahrrad­service; Option zum Dienstrad-Leasing
• Ausgezeichnete Gesundheits-, Präventions- und Sportangebote
• Familienfreundliches Arbeitsumfeld: Kooperation zur Kinderbetreuung, kostenlose Ferienbetreu­ung, Beratung für Beschäftigte mit pflegebe­dür­ftigen Angehörigen
• Krisensicherer Arbeitsplatz, sinnstiftende Tätig­keit, wertschätzendes Miteinander
• Strukturierte Einarbeitung und offener Wissens­austausch im Team
• Unser Mitarbeitenden Restaurant bietet eine reiche Auswahl an kulinarischen Angeboten; weitere Angebote gibt es in den „Health Kitchen“ Cafés und Bistros und in einem Supermarkt direkt auf dem Gelände

Wir leben Diversität und schätzen Vielfalt

Wir bieten ein Arbeitsumfeld, das unabhängig von Alter, Geschlecht, sexueller Identität, Behinderung, ethnischer und sozialer Herkunft oder Religion gleiche Chancen ermöglicht. Dieses bestätigen wir mit dem Beitritt zur Charta der Vielfalt. Wir streben ausdrücklich eine Erhöhung des Anteils von Frauen in Führungspositionen an, insbesondere beim wissenschaftlichen Personal in Forschung und Lehre. Gleiches gilt im Falle einer Unterrepräsentation eines Geschlechts im ausschreibenden Bereich. Personen mit Schwerbehinderung werden bei gleicher Eignung, Befähigung und fachlicher Leistung vorrangig berücksichtigt.

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